Vụ 100 tấn thực phẩm chức năng giả: Cục Quản lý Dược nói gì?

PLNews – Liên quan vụ phát hiện 100 tấn thực phẩm chức năng giả, theo lãnh đạo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm này chưa có quy định chặt chẽ như thuốc…

Thực phẩm chức năng dễ bị làm giả hơn thuốc

Lực lượng Công an TP. Hà Nội vừa phối hợp triệt phá thành công một đường dây chuyên sản xuất, tiêu thụ thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả, thu giữ hơn 100 tấn hàng hóa vi phạm, với khoảng 100 mã sản phẩm khác nhau. Đáng chú ý, số hàng giả này đã được phân phối tới nhiều hiệu thuốc và cơ sở y tế trên phạm vi cả nước, gây hoang mang cho người tiêu dùng và đặt ra cảnh báo nghiêm trọng về lỗ hổng trong khâu quản lý thị trường dược phẩm và y tế.

Ngay sau khi vụ việc được báo chí phản ánh, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã khẩn trương ban hành công văn hỏa tốc, yêu cầu các đơn vị chức năng nhanh chóng kiểm tra, xác minh và báo cáo toàn diện về vụ việc. Trao đổi với Báo Công Thương ngày 18/5, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – cho biết, cơ quan này đang phối hợp chặt chẽ với các lực lượng chức năng để xử lý nghiêm minh các đối tượng vi phạm, đồng thời siết chặt công tác thanh tra, kiểm tra trên toàn quốc.

Theo ông Hùng, qua đánh giá sơ bộ các hình ảnh được đăng tải về các mặt hàng của các đối tượng bị công an thu giữ, khả năng trong các sản phẩm này không có sản phẩm thuốc mà là thực phẩm chức năng.

Về lo ngại các sản phẩm vi phạm trên len lỏi vào các bệnh viện, ông Tạ Mạnh Hùng cho rằng, việc kiểm duyệt với thuốc rất khắt khe, chặt chẽ nên khó vào được nhà thuốc bệnh viện, đặc biệt là hệ thống bệnh viện công.

“Nếu là thuốc thì rất khó để lọt vào bệnh viện do quy trình đấu thầu rất chặt chẽ”, lãnh đạo Cục Quản lý Dược nhấn mạnh. 

TS.Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế

Tăng cường kiểm soát đấu thầu thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế

Liên quan đến công tác đấu thầu thuốc, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) – cho biết quy trình này hiện đang được thực hiện theo quy định tại Thông tư 07/2024/TT-BYT. Theo đó, các đơn vị tham gia đấu thầu bắt buộc phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý, có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đồng thời tên doanh nghiệp phải được cập nhật trên Hệ thống đấu thầu quốc gia.

Về tiêu chuẩn thuốc dự thầu, ông Hùng nhấn mạnh: thuốc phải có giấy đăng ký lưu hành hợp lệ, đồng thời thông tin như số đăng ký, nhãn mác, hướng dẫn sử dụng và nhà sản xuất phải đồng nhất với hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Ngoài ra, cơ sở sản xuất thuốc bắt buộc phải đạt tiêu chuẩn GMP – Thực hành tốt sản xuất thuốc, nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả trong điều trị.

Đối với thực phẩm chức năng, ông Hùng thẳng thắn thừa nhận rằng hiện nay, hành lang pháp lý vẫn còn chưa chặt chẽ như đối với thuốc. Trước tình trạng một số sản phẩm vi phạm tràn lan trên thị trường, Bộ Y tế đang tiến hành kiểm tra, rà soát thực tế, nhằm hoàn thiện cơ chế quản lý, kiểm soát từ khâu đăng ký đến phân phối.

Riêng về thiết bị y tế, Bộ Y tế hiện đang phối hợp chặt chẽ với các lực lượng chức năng, đặc biệt là Cục Cảnh sát Kinh tế (Bộ Công an), để tăng cường giám sát quá trình lưu hành, phân phối và sử dụng thiết bị tại các cơ sở y tế, bệnh viện trên toàn quốc.

“Việc sản xuất và buôn bán thiết bị y tế giả không chỉ vi phạm pháp luật mà còn đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng và sức khỏe người bệnh”, ông Hùng nhấn mạnh.

“Lỗ hổng” cần bịt gấp

Chỉ trong thời gian ngắn, lực lượng chức năng đã liên tiếp phát hiện hàng loạt vụ vi phạm nghiêm trọng liên quan đến sản xuất, kinh doanh hàng giả trong lĩnh vực y tế. Nổi bật là vụ triệt phá đường dây làm giả hơn 100 loại thực phẩm chức năng, cùng với việc phát hiện các sản phẩm sữa, thuốc kém chất lượng đang lưu hành trên thị trường.

Trước thực trạng gia tăng các hành vi buôn lậu, làm giả thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) – cho biết, Bộ Y tế đã ban hành văn bản khẩn, chỉ đạo các Sở Y tế địa phương triển khai đợt cao điểm kiểm tra, xử lý vi phạm kéo dài từ ngày 15/5 đến 15/6/2025.

Theo đó, các địa phương được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, đặc biệt là các cơ sở hoạt động trong những ngành nghề có điều kiện. Bộ Y tế yêu cầu xử lý nghiêm các hành vi buôn bán thuốc không rõ nguồn gốc, hàng nhập lậu, hàng vi phạm về nhãn mác và tiêu chuẩn chất lượng.

Nhiều loại thuốc, thực phẩm chức năng giả vừa bị Công an TP. Hà Nội triệt phá, thu giữ. Ảnh: Công an TP. Hà Nội

Các chuyên gia, cán bộ trong ngành y tế cũng được yêu cầu cam kết không quảng bá sản phẩm khi chưa xác minh đầy đủ tính pháp lý, tránh phóng đại công dụng, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng. Mọi hành vi quảng cáo sai lệch sẽ bị xử lý theo pháp luật.

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược thông tin thêm, Bộ Y tế đang trong quá trình rà soát, đề xuất Chính phủ sửa đổi Nghị định 15/2018, nhằm siết chặt hơn quy trình quản lý, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Trọng tâm là nâng cao các điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, tăng cường hậu kiểm và quy trách nhiệm rõ ràng đối với tổ chức, cá nhân vi phạm.

Trao đổi với Báo Công Thương, bà Trần Việt Nga – Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) – đã chỉ rõ những nguyên nhân và thách thức trong công tác quản lý thực phẩm chức năng hiện nay, đồng thời đề xuất một loạt giải pháp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Theo bà Nga, nguyên nhân lớn nhất xuất phát từ việc nhiều doanh nghiệp lợi dụng cơ chế tự công bố sản phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Việc không cần kiểm duyệt trước khi lưu thông sản phẩm, cùng thủ tục đơn giản và không mất phí, đã khiến số lượng sản phẩm công bố tăng đột biến, vượt xa khả năng kiểm soát của cơ quan chức năng.

Lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm cũng thẳng thắn thừa nhận rằng lực lượng hậu kiểm hiện tại còn mỏng, trong khi số lượng sản phẩm được công bố mỗi năm lên tới hàng chục nghìn. Điều này dẫn đến tình trạng nhiều sản phẩm kém chất lượng, thậm chí giả mạo lọt lưới, ảnh hưởng trực tiếp đến quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.

Trước thực trạng này, Bộ Y tế đang xây dựng các quy định siết chặt cơ chế tự công bố sản phẩm, bao gồm: thu hồi giấy phép đối với doanh nghiệp vi phạm, tạm dừng tiếp nhận thủ tục hành chính nếu chưa khắc phục sai phạm, và yêu cầu đăng ký lại sau khi đánh giá lại điều kiện hoạt động.

Trước đó, ngày 16/5, Phòng Cảnh sát Kinh tế (PC03), Công an TP. Hà Nội cho biết, đã triệt phá một đường dây sản xuất và buôn bán hàng giả quy mô lớn, thu giữ khoảng 100 tấn thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả.

Nguyên Thảo

Theo Congthuong.vn